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医药原料药
医药中间体
那格列奈 GMP
基本信息
产品名称:那格列奈
化学名:N-(反式-4-异丙基环己基-1-甲酰基)-D(-)苯丙氨酸
Cas No.:105816-04-4
结构式:
英文名:Nateglinide
分子式:C19H27NO3
分子量:317.43
产品简介:该产品是一种新型的Ⅱ型糖尿病治疗药物,属于胰岛素分泌促进剂和ATP敏感性钾通道阻滞剂。具有体内起效较快,降血糖持续作用时间短等特点,而且它不抑制逆向调节激素高血糖的增加,因而可减少引发低血糖的危险性。
技术指标:
项目 | 标准 |
外 观 | 白色或类白色粉末结晶 |
鉴别 | IR、HPLC、X衍射 |
熔点 | 137.0~141.0℃ |
含量 | ≥99% |
氯化物 | ≤0.01% |
比 旋 度 | -36.5°-- -40° |
重 金 属 | ≤20PPM |
干燥失重 | ≤0.5% |
炽灼残渣 | ≤0.1% |
顺式异构体 | ≤0.2% |
L-苯丙氨酸异构体 | ≤0.5% |
单杂 | ≤0.2% |
末知杂质总量 | ≤0.4% |
残留溶剂 | 符合规定 |
包 装:10公斤纸板桶,内衬双层塑料袋
贮 运:遮光、密封,在干燥处保存,存放期为二年。
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