那格列奈 GMP

基本信息

所属分类:

医药原料药

发布时间:

2018-07-12

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产品描述

产品名称：那格列奈
化学名：N-(反式-4-异丙基环己基-1-甲酰基)-D（-）苯丙氨酸
Cas No.：105816-04-4
结构式：
英文名：Nateglinide
分子式：C19H27NO3
分子量：317.43
产品简介：该产品是一种新型的Ⅱ型糖尿病治疗药物，属于胰岛素分泌促进剂和ATP敏感性钾通道阻滞剂。具有体内起效较快，降血糖持续作用时间短等特点，而且它不抑制逆向调节激素高血糖的增加，因而可减少引发低血糖的危险性。
技术指标：

项目	标准
外观	白色或类白色粉末结晶
鉴别	IR、HPLC、X衍射
熔点	137.0～141.0℃
含量	≥99%
氯化物	≤0.01%
比旋度	-36.5°-- -40°
重金属	≤20PPM
干燥失重	≤0.5%
炽灼残渣	≤0.1%
顺式异构体	≤0.2%
L-苯丙氨酸异构体	≤0.5%
单杂	≤0.2%
末知杂质总量	≤0.4%
残留溶剂	符合规定

包装：10公斤纸板桶，内衬双层塑料袋
贮运：遮光、密封，在干燥处保存，存放期为二年。

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